- Ein Krankenhaus bietet eine mRNA-Impfstoffdosis für Personen an, die eine Einzeldosis des Impfstoffs von Johnson & Johnson erhalten haben.
- Das Zuckerberg San Francisco General Hospital traf diese Entscheidung in Zusammenarbeit mit der Gesundheitsbehörde von San Francisco.
- Die Gesundheitsbehörden bezeichnen dies als “Zusatzdosis” und nicht als “Auffrischungsdosis”.
Ein Vorteil des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson, der in einer einzigen Dosis verabreicht wird, besteht darin, dass er nur einmal verabreicht werden muss.
Angesichts der Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die hochansteckende Delta-Variante bietet ein Krankenhaus in San Francisco Personen, die den J&J-Impfstoff erhalten haben, eine zweite Dosis entweder von Pfizer-BioNTech oder Moderna-NIAID an.
Das Zuckerberg San Francisco General Hospital hat diese Entscheidung in Zusammenarbeit mit der Gesundheitsbehörde von San Francisco getroffen, berichtet ABC7 News.
Die Gesundheitsbehörden sprechen von einer “Zusatzdosis” und nicht von einer “Auffrischungsdosis”.
Dr. Chris Colwell, Leiter der Notfallmedizin am Zuckerberg San Francisco General, erklärte gegenüber ABC7, dass die zusätzliche Dosis, die die Patienten erhalten werden, nicht spezifisch für die Varianten ist.
Sowohl Pfizer als auch Moderna entwickeln derzeit neue Versionen ihrer mRNA-Impfstoffe, die auf bestimmte Varianten abzielen. Sie testen aber auch, ob eine dritte Dosis der ursprünglichen Formulierung – ebenfalls ein “Booster” – den Schutz gegen bedenkliche Varianten wie Delta erhöht.
Wie auch immer man diese zusätzliche Dosis nennt, das Ziel ist es, den Menschen einen zusätzlichen Immunschutz gegen das Coronavirus zu bieten.
Aber brauchen Menschen, die eine Einzeldosis des J&J-Impfstoffs erhalten haben, eine Auffrischung? Und wenn ja, wann?
Es bleiben viele Fragen über die Notwendigkeit von Booster
Dr. Larry Corey, Virologe am Fred Hutchinson Cancer Research Center und Leiter des COVID-19-Präventionsnetzwerks, sagte, dass viele Fragen zu COVID-19-Impfstoffauffrischungen noch unbeantwortet seien.
Die derzeit verfügbaren Daten deuten jedoch darauf hin, dass Menschen, die eine Einzeldosis des J&J-Impfstoffs erhalten haben, gut gegen die Delta-Variante geschützt sind, sagte er.
In einer Studie, die letzten Monat in The New England of Medicine veröffentlicht wurde, stellten Forscher von J&J fest, dass der Impfstoff des Unternehmens einen dauerhaften Schutz bietet.
“Die Menschen hatten acht Monate [nach der Impfung] stabile Antikörper und breitere Antikörper als acht Wochen zuvor”, sagte Corey, der nicht an der Studie beteiligt war.
Die Antikörper boten auch Schutz gegen die Delta-, Beta- und Gamma-Varianten, “was auf eine Reifung der B-Zell-Antworten auch ohne weitere Verstärkung hindeutet”, schreiben die Autoren.
Antikörper sind nur ein Maß für die Immunantwort auf das Coronavirus. B-Zellen und T-Zellen spielen ebenfalls eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung des Virus und der Verhinderung schwerer Erkrankungen.
Kürzlich wurden in einer Pressemitteilung die vorläufigen Ergebnisse einer realen Studie zur Wirksamkeit des Impfstoffs von J&J veröffentlicht, an der fast eine halbe Million Beschäftigte im Gesundheitswesen in Südafrika teilnahmen.
In der Studie hat eine Dosis [von J&J] sehr gut gegen Delta und Beta gewirkt, was die Sterblichkeit und die Krankenhausaufenthalte angeht”, so Corey. “Allerdings gab es eine signifikante Anzahl von Durchbruchsinfektionen”.
Die Mehrzahl der Fälle, die bei vollständig geimpften Personen auftreten, erfordern jedoch keine Krankenhauseinweisung.
“Wenn man sich einige der [Coronavirus-]Fälle ansieht, die im Zusammenhang mit Delta-Infektionen aufgetreten sind, dann sind die Menschen, die geimpft wurden, nur leicht erkrankt”, so Corey.
Insgesamt zeigen die Ergebnisse der südafrikanischen Studie – die nicht von Fachleuten begutachtet wurde -, dass der Impfstoff von J&J zu 91 bis 96 Prozent vor dem Tod durch COVID-19 schützt.
Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Krankenhausaufenthalte lag bei 65 bis 67 Prozent und war höher – 71 Prozent -, wenn Delta die vorherrschende Variante in dem Land war.
Einige empfehlen, den J&J-Schutz aufzustocken
Obwohl der Impfstoff von J&J in der südafrikanischen Studie einen starken Schutz vor Todesfällen bot, hat Shane Crotty, PhD, ein Impfstoffwissenschaftler am La Jolla Institute for Immunology, einige Bedenken.
In einem Beitrag auf Twitter sagte er, dass eine 71-prozentige Wirksamkeit gegen Delta-Krankenhausaufenthalte “nicht überzeugend” sei.
Er fügte hinzu, dass dieses Schutzniveau mit dem vergleichbar sei, das mit einer Dosis des AstraZeneca-Impfstoffs in einem nicht von Fachleuten überprüften Bericht festgestellt wurde, der im Juni von Public Health England veröffentlicht wurde.
Der Impfstoff von AstraZeneca, der ein ähnliches Verabreichungssystem wie der J&J-Impfstoff verwendet, ist als Zweidosis-Schema konzipiert.
Zum Vergleich: Eine kürzlich durchgeführte Studie, die noch nicht begutachtet wurde, ergab, dass der Moderna-NIAID-Impfstoff im Juli in Minnesota zu 81 Prozent wirksam gegen COVID-19-Krankenhausaufenthalte war. Die Studie wurde am 9. August auf medRxiv vorveröffentlicht.
Der Impfstoff von Pfizer-BioNTech bot einen 75-prozentigen Schutz vor Krankenhausaufenthalten, was nicht viel höher ist als eine Einzeldosis von J&J in der südafrikanischen Studie.
Die tatsächliche Wirksamkeit eines Impfstoffs kann von Region zu Region und im Laufe der Zeit variieren.
Nach der Veröffentlichung der südafrikanischen Studie bekräftigte Crotty seine frühere Empfehlung für Auffrischungsimpfungen nach dem J&J-Impfstoff.
Bei seiner Entscheidung berücksichtigte er auch die rasche Ausbreitung der Delta-Variante sowie begrenzte Labordaten, die darauf hindeuten, dass Delta die durch den J&J-Impfstoff erzeugte Immunität schwächt. Die Daten stammten aus einem Vorabdruck einer Studie und wurden auch noch nicht von Fachkollegen überprüft.
Wissenschaftler sammeln Daten über Booster
J&J berichtete am 25. August, dass zwei klinische Studien gezeigt haben, dass eine Auffrischungsdosis seines Impfstoffs, die sechs Monate nach der ersten Dosis verabreicht wurde, einen starken Anstieg der Antikörper bewirkt.
In den Studien wurde nur die Veränderung der Antikörperspiegel nach der zusätzlichen Dosis gemessen.
Sie sagen nichts darüber aus, ob Menschen, die eine Auffrischungsimpfung erhalten, weniger wahrscheinlich an dem Coronavirus erkranken oder eine schwere Krankheit entwickeln.
Die Daten wurden noch nicht in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Das Unternehmen beabsichtigt, seine Daten der Food and Drug Administration zur Überprüfung vorzulegen, berichtet die New York Times.
Dr. Ann Falsey, Professorin für Medizin und Infektionskrankheiten am University of Rochester Medical Center in New York, ist der Meinung, dass wir mehr Daten über die Booster benötigen, bevor wir sie Millionen von Menschen empfehlen.
“Ich halte es wirklich für eine gute Idee, die Daten zu sammeln, sie zu prüfen und darüber nachzudenken”, sagte sie, “zumal alle Impfstoffe recht gut vor schweren Erkrankungen schützen.
In einer laufenden klinischen Studie wird der Nutzen einer Kombination von Auffrischungsimpfungen untersucht. Falsey und ihre Kollegen leiten diese Studie am Standort Rochester.
Teilnehmer, die vollständig geimpft sind, erhalten eine Auffrischungsdosis von einem anderen Hersteller – einschließlich eines mRNA-Boosters nach einer Einzeldosis des J&J-Impfstoffs oder einer zweiten J&J-Dosis als Auffrischung.
“Würde ein Booster [nach J&J] Vorteile bringen? Ich halte das für wahrscheinlich”, sagte Falsey. “Aber auch hier gilt: Das ist der Grund, warum wir diese Studie durchführen.
Die Forscher werden auch die Nebenwirkungen überwachen, die bei den Teilnehmern nach der Auffrischungsdosis auftreten.
“Der erste Schritt besteht darin, sicherzustellen, dass die Auffrischungsdosis gut vertragen wird”, so Falsey.
Bislang scheint es in der Auffrischungsstudie keine Impfstoffkombination zu geben, die merklich andere Nebenwirkungen verursacht als die ursprüngliche Impfung, so Falsey.
Dies steht im Gegensatz zu einer im Frühjahr veröffentlichten Studie, in der festgestellt wurde, dass die Kombination der Impfstoffe von AstraZeneca und Pfizer-BioNTech im Vergleich zu zwei Dosen desselben Impfstoffs zu einer höheren Rate an Nebenwirkungen wie Fieber führte.
Booster-Empfehlungen könnten bald kommen
Falsey sagte, dass ihr medizinisches Zentrum ständig Anrufe von Leuten erhält, die nach Auffrischungsdosen fragen. Sie sagt ihnen: “Wir führen gerade diese Studien durch und werden uns dann bei Ihnen melden”.
Der beratende Impfausschuss der CDC kam am 13. August erneut zusammen, um über die Notwendigkeit von Auffrischungsimpfungen und die aktuellen Daten zu deren Wirksamkeit zu diskutieren.
Dr. Joanna L. Drowos, Hausärztin an der Florida Atlantic University, ist der Meinung, dass Auffrischungsimpfungen zunächst für bestimmte Bevölkerungsgruppen empfohlen werden sollten.
“Wir haben einige Daten, die zeigen, dass Menschen, die immunsupprimiert sind – wie Transplantationspatienten oder andere Menschen, die Medikamente einnehmen, die ihr Immunsystem unterdrücken – nicht den gleichen Schutz durch den Impfstoff erhalten”, sagte sie. “Deshalb denke ich, dass für sie Auffrischungsimpfungen an erster Stelle stehen werden.
Dazu gehören Menschen, die eine Einzeldosis des J&J-Impfstoffs sowie zwei Dosen eines mRNA-Impfstoffs erhalten haben.
Corey ist der Meinung, dass auch ältere Erwachsene mit chronischen Erkrankungen eine Auffrischungsdosis erhalten sollten.
“Wir wissen, dass ihre Immunität [nach der Impfung] von vornherein nicht so gut war”, sagte er. “Sie war gut, aber nicht sehr gut.”
Am 12. August genehmigte die FDA zusätzliche Dosen der mRNA-Impfstoffe für Menschen mit geschwächtem Immunsystem. Diese Dosen werden nicht als Auffrischungsimpfungen betrachtet, da diese Personen keine robuste Immunantwort auf zwei Dosen entwickeln.
Es wird erwartet, dass die Behörde die COVID-19-Auffrischungsimpfungen der mRNA-Impfstoffe für Amerikaner ab 12 Jahren genehmigt, wobei die dritte Dosis bereits ab dem 20. September verfügbar sein wird.
Wenn Patienten Drowos fragen, ob sie eine Auffrischungsimpfung benötigen, empfiehlt sie ihnen, sich an den Daten zu orientieren.
Wir müssen zwar noch mehr über den Nutzen von Auffrischungsimpfungen lernen, aber die Daten sprechen eindeutig dafür, dass die Menschen sich vollständig impfen lassen sollten.
Die Zahl der Krankenhausaufenthalte steigt in Gebieten der Vereinigten Staaten mit niedrigen Impfraten sprunghaft an, wobei die Mehrheit der COVID-19-Patienten auf den Intensivstationen nicht geimpft ist.
“Ich würde es lieber sehen, wenn Menschen, die noch nicht geimpft sind, geimpft werden”, sagte Drowos, “bevor wir uns auf die Nachimpfung von Menschen konzentrieren”.